Americký úřad schválil genovou terapii pro léčbu rakoviny krve

Vydáno 20.10.2017

Některé typy non-Hodgkinových lymfomů lze v USA nově léčit genovou terapií, která upravuje buňky pacientova imunitního systému tak, aby útočily na nakaženou část organismu. O středečním rozhodnutí Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) informovala americká média. Non-Hodgkinův lymfom byl v Česku diagnostikován například na konci roku 2015 zpěvákovi Karlu Gottovi, u toho ale zafungovala cílená chemoterapie.

V USA schválená metoda genové terapie zatím může být aplikována pouze u dospělých osob s agresivní formou rakoviny krve, u kterých jiné formy léčby selhaly. „Na tomto mechanismu léčby nádorů se intenzívně pracovalo a pracuje již řadu let a experimentálně byla podána již desítkám pacientů. Nicméně teprve nyní byly splněny náročné podmínky registrace a může se podávat i mimo klinické studie a výzkumné protokoly,“ řekl ČTK primář hematologicko-onkologického oddělení fakultní nemocnice v Plzni Pavel Jindra.

Metodu s názvem Yescarta vyvinula kalifornská firma Gilead Sciences a schválena byla po šestiměsíčním testování na 101 pacientech s vážným druhem rakoviny napadajícím jejich imunitní systém. Stala se druhou povolenou aplikací „živých léků“ poté, co v srpnu FDA umožnila použití metody založené na manipulaci s geny při léčbě dětské leukemie.

Yescarta je podle serveru Quartz „formou personalizované medicíny známé pod názvem léčba chimerními T antigenními receptory (CAR-T), při níž jsou nemocnému jedinci odebrány bílé krvinky, ty jsou modifikovány a poté vráceny do pacientova organismu“.

„Výsledky jsou pozoruhodné,“ řekl deníku The New York Times specialista na rakovinu krve z Moffittova onkologického centra ve floridské Tampě Frederick Locke. Během testů metody Yescarta se u 82 procent pacientů nádory zmenšily o více než polovinu, u 36 procent pacientů pak zmizely úplně. „Je to vzrušující. Myslíme si, že tuto terapii potřebuje mnoho pacientů. Ti lidé nemají jinou volbu,“ dodal.

Podle The New York Times by nová metoda mohla v USA ročně pomoci asi 3500 osob, Quartz počet kandidátů odhaduje dokonce na 10.000. „V Evropě tento typ léčby zatím dovolen vůbec není, protože se při ní používá genová manipulace a ta je v Evropě silně regulována, až omezována,“ doplnil primář Jindra. Aby léčba mohla být používána v Česku, musela by se změnit evropská legislativa.

Web The New York Times zároveň upozorňuje na nežádoucí účinky podobné těm, jaké se vyskytly u první schválené genové terapie. „Yescarta vedla u více než 40 procent osob ke vzniku chudokrevnosti a další rozšířené vedlejší účinky zahrnovaly oslabení imunitního systému kvůli nízkému počtu bílých krvinek,“ píše server. Léčba navíc může vést k zánětlivé reakci, jež může ohrozit život.

Dva pacienti během testů zahynuli v důsledku vážného poškození mozku, spojovaného s léčbou. Metoda proto bude zaváděna postupně a pouze ve zdravotnických zařízeních se speciálně vyškoleným personálem, napsal list The New York Times.

Koncem srpna schválila FDA podobnou léčbu dětské leukémie, která dokáže upravit imunitní buňky pacienta tak, aby s agresivní formou nemoci dokázaly samy lépe bojovat. Protože mají postup patentovaný farmaceutickéfirmy, bude podle vedoucího lékaře leukemické skupiny Interní hematologické a onkologické kliniky Fakultní nemocnice Brno Michaela Doubka pro pacienty velmi drahý.

Také Yescarta obnáší zásadní finanční zátěž. Cena jedné dávky vlastní, geneticky modifikované krve přijde na 373.000 dolarů (přes 8,1 milionu Kč). Jedna aplikace metody Kymriah proti dětské leukemii je momentálně ještě o 100.000 dolarů dražší.

Zadejte e-mailovou adresu

a nic ze Světa zdravotnictví vám už neunikne!

Vaše osobní údaje budeme zpracovávat pouze za účelem zasílání newsletterů, a to v souladu s platnou legislativou a zásadami ochrany osobních údajů. Svůj souhlas se zasíláním a zpracováním osobních údajů můžete kdykoli odvolat prostřednictvím odhlašovacího odkazu v každé kampani.

TOP Rozhovory

Expert: Umělá inteligence nás může zachránit. Když ji vyvineme

Expert: Umělá inteligence nás může zachránit. Když ji vyvineme

Vydáno 22.8.2018

K vyvinutí umělé inteligence se vědci za posledních 30 let výrazně nepřiblížili, na zásadní objev v této oblasti lidstvo pořád čeká. Pokud se podaří obecnou umělou inteligenci vynalézt, mohlo by to lidi zachránit například před ekologickými katastrofami, řekl v rozhovoru s ČTK vědec Tomáš Mikolov, který pracuje v oddělení výzkumu umělé inteligence ve společnosti Facebook. […]

Zobrazit Více

Další zprávy

Expert: Umělá inteligence nás může zachránit. Když ji vyvineme

Expert: Umělá inteligence nás může zachránit. Když ji vyvineme

Vydáno 22.8.2018

K vyvinutí umělé inteligence se vědci za posledních 30 let výrazně nepřiblížili, na zásadní objev v této oblasti lidstvo pořád čeká. Pokud se podaří obecnou umělou inteligenci vynalézt, mohlo by to lidi zachránit například před ekologickými katastrofami, řekl v rozhovoru s ČTK vědec Tomáš Mikolov, který pracuje v oddělení výzkumu umělé inteligence ve společnosti Facebook. […]

Dětem a těhotným zubaři nebudou dávat amalgamové plomby

Dětem a těhotným zubaři nebudou dávat amalgamové plomby

Vydáno 10.7.2018

Dětem do 16 let, těhotným a kojícím ženám nebudou zubaři dávat po ošetření zubního kazu amalgamové plomby. Ode dneška totiž začínají platit nové předpisy omezující používání rtuti, která postihuje životní prostředí i lidské zdraví. Evropský parlament je schválil již loni v březnu. Ročně zubaři udělají v Česku přes pět milionů všech typů zubních výplní, ze […]

FAO: Světová spotřeba ryb je dlouhodobě neudržitelná

FAO: Světová spotřeba ryb je dlouhodobě neudržitelná

Vydáno 10.7.2018

Rybolov ve třetině vod světových oceánů je nadměrný a spotřeba ryb je rekordně vysoká. Situace vyvolává obavy z dlouhodobé udržitelnosti tohoto klíčového zdroje bílkovin pro miliony lidí na celém světě, píše se v dnešní zprávě Organizace OSN pro výživu a zemědělství (FAO). Nadměrný rybolov je obzvláště citelný v rozvojových zemích, kde řada lidí už dnes […]

Bloomberg: Svět se musí vypořádat s masivním nadbytkem cukru

Bloomberg: Svět se musí vypořádat s masivním nadbytkem cukru

Vydáno 10.7.2018

Ceny cukru letos výrazně klesají. Světové zásoby se blíží rekordu, růst poptávky zpomaluje a naopak produkce se prudce zvyšuje, což udělalo z cukru v letošním roce komoditu s nejhorším výkonem na trhu. Podle analytiků by ceny měly zůstat ještě nějakou chvíli nízké. Vyplývá to ze zprávy, kterou zveřejnila agentura Bloomberg. Spotřebitelé se stále více obávají […]

Onkoložka: Pacienti by měli vědět, kolik peněz stojí jejich léčba

Onkoložka: Pacienti by měli vědět, kolik peněz stojí jejich léčba

Vydáno 21.6.2018

Onkologičtí pacienti by podle Petry Tesařové z výboru České onkologické společnosti měli vědět, kolik stojí jejich léčba. Odborníci se obávají, že by české zdravotnictví brzy mohlo narazit na strop toho, co se může ze zdravotního pojištění hradit. Informované pacienty, kteří se neváhají o péči soudit, by tak systém podle přednostky Ústavu veřejného zdravotnictví a medicínského práva 1. lékařské fakulty […]

Corriere della Sera: Jak se dožít ve zdraví sto dvaceti let

Corriere della Sera: Jak se dožít ve zdraví sto dvaceti let

Vydáno 16.11.2017

Aktivní společenský život, který stimuluje mozek, správný jídelníček umožňující udržet si odpovídající váhu, přiměřená fyzická aktivita: to je recept na stárnutí ve zdraví, píše italský deník Corriere della Sera. V dnešním hyper-efektivním světě, kde se vše zrychluje, není dovoleno zůstávat pozadu. Křehkost jakékoli povahy se netrpí a často je jen stěží tolerována. To platí i […]

Zobrazit Více
Objednejte si předplatnéMám zájem